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美国飞翰律师事务所律师访问白云山制药总厂

时间:2015 / 06 / 03浏览量:1595

2015年5月26日,美国飞翰律师事务所的资深律师Tom Irving先生及郑欣宜女士到访白云山制药总厂。两位律师参观了总厂企业展厅并就《美国专利改革法案》中“授权后重审”、“双方重审”程序,以及FDA橙皮书药品专利清单方面的内容与企业科技人员进行了深入交流。总厂法律事务与审计部部长许淑文接待了来访客人,总厂、化学药厂、大健康公司的研发、知识产权、市场等相关人员一同参加了此次交流活动。


FDA的橙皮书是美国医药专利链接制度的重要组成,它的正式名称是:APPROVED DRUG PRODUCTS WITH THERAPEUTIC EQUIVALENCE EVALUATIONS(通过等效性评估获得批准的药物),收录的是美国FDA根据安全与有效原则收录的所有批准药物,包括新药、仿制药。本次交流当中,Tom先生详细介绍了可以列入到橙皮书当中的专利类型,具体有:原料药(活性成分、多晶型物)、药物产品(剂型和组合物)、过程特征表征的新产品、药物使用方法等。并进一步讲解如何提出申请及填写申请表格时的注意事项。通过此次交流,企业员工对美国专利法案及橙皮书药品专利清单有了更加深入的认识,有利于企业自主创新药物的专利保护海外布局工作进一步地开展。


飞翰律师事务所是美国最大的专门从事知识产权法的律师事务所之一,业务涉及专利、商标、版权和商业秘密法的各个方面,包括咨询、申请、许可和诉讼,还代表客户解决与国际贸易、知识产权组合管理、互联网、电子商务、政府合同、反垄断和不正当竞争等有关的知识产权法问题。


近年来,总厂在知识产权管理中取得了良好成绩。2014年,总厂通过了国家知识产权管理体系审核认证, 是全国首批、华南地区首家通过知识产权管理体系审核认证的医药企业;同年,“头孢克肟分散片及其制备方法”获得中国专利优秀奖。总厂根据企业的知识产权战略加强了专利的海外布局,先后在欧洲、美国等地区申请了专利并获得授权。此次飞翰律所资深律师的到访交流,为我厂带来了美国专利申请的最新动态,同时加深了双方的交流合作。


2015年5月26日,在法律事务与审计部部长许淑文的陪同下,

美国飞翰律师事务所的资深律师Tom Irving先生及郑欣宜女士参观总厂企业展厅


Tom Irving律师讲授“橙皮书”内容

 

主要参会人员与飞翰律师事务所的资深律师合影留念

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